《藥事法規(guī)管理(全國農(nóng)業(yè)高職院?!笆濉币?guī)劃教材)》
作者:
關(guān)力
出版日期:
2012-11-19
字?jǐn)?shù):
458000
開本:
特16
頁數(shù):
364
分類:
生物
ISBN:
978-7-5019-8886-0
定價(jià):
¥40.00
官網(wǎng)優(yōu)惠價(jià)格:
¥32
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內(nèi)容簡介
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圖書目錄
項(xiàng)目一緒論
任務(wù)一藥品概述
任務(wù)二藥品管理立法
任務(wù)三國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定
任務(wù)四國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)
項(xiàng)目二藥事管理機(jī)構(gòu)
任務(wù)一藥品監(jiān)督管理組織
任務(wù)二藥品行業(yè)……項(xiàng)目一緒論
任務(wù)一藥品概述
任務(wù)二藥品管理立法
任務(wù)三國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定
任務(wù)四國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)
項(xiàng)目二藥事管理機(jī)構(gòu)
任務(wù)一藥品監(jiān)督管理組織
任務(wù)二藥品行業(yè)管理機(jī)構(gòu)
任務(wù)三藥品科研組織、藥學(xué)教育和社會(huì)團(tuán)體
項(xiàng)目三中華人民共和國藥品管理法
任務(wù)一中華人民共和國藥品管理法
任務(wù)二中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
項(xiàng)目四藥品經(jīng)營流通管理法規(guī)
任務(wù)一藥品經(jīng)營監(jiān)督管理概述
任務(wù)二藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則
任務(wù)三藥品流通監(jiān)督管理辦法
任務(wù)四處方藥與非處方藥管理
項(xiàng)目五藥品生產(chǎn)管理
藥事法規(guī)管理
目錄
任務(wù)一藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
任務(wù)二藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
項(xiàng)目六中藥生產(chǎn)
任務(wù)一中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例
任務(wù)三中藥品種保護(hù)條例
任務(wù)四中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定
任務(wù)五中藥飲片注冊管理辦法(試行)
任務(wù)六關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知
項(xiàng)目七醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理
任務(wù)一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)
任務(wù)二醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
任務(wù)三醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)
任務(wù)四醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
任務(wù)五醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范
項(xiàng)目八藥品用包裝材料
任務(wù)一藥品包裝概述
任務(wù)二直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
任務(wù)三實(shí)施注冊管理的藥品包裝材料產(chǎn)品目錄
任務(wù)四藥品包裝材料生產(chǎn)申請資料要求
任務(wù)五藥品包裝材料生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則
項(xiàng)目九進(jìn)口藥品管理
任務(wù)一藥品進(jìn)口管理辦法
任務(wù)二進(jìn)口藥品抽樣規(guī)定
任務(wù)三進(jìn)口藥材管理辦法(試行)
項(xiàng)目十藥品注冊管理
任務(wù)一藥品注冊管理辦法
任務(wù)二中藥注冊管理補(bǔ)充規(guī)定
項(xiàng)目十一藥物研究管理
任務(wù)一藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
任務(wù)二藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
項(xiàng)目十二藥品召回和不良反應(yīng)
任務(wù)一藥品召回管理辦法
任務(wù)二藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法
項(xiàng)目十三藥品廣告管理
任務(wù)一藥品廣告審查辦法
任務(wù)二藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
項(xiàng)目十四特殊藥品管理
任務(wù)一麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
任務(wù)二藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法
項(xiàng)目十五保健食品管理
任務(wù)一保健食品注冊管理辦法(試行)
任務(wù)二保健食品管理辦法
項(xiàng)目十六執(zhí)業(yè)藥師和藥師的管理
任務(wù)一藥學(xué)技術(shù)人員管理
任務(wù)二執(zhí)業(yè)藥師的管理
參考文獻(xiàn)
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